Эффективность и безопасность применения лиофилизированной плазмы при оказании экстренной медицинской помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях в догоспитальном периоде (обзор литературы)

Введение. Чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, в том числе, аварии на морских судах, зачастую характеризуются значительными санитарными потерями, возникновением различных травм и повреждений с острой массивной кровопотерей у пострадавших, представляющей собой одну из ведущих причин летальных исходов в чрезвычайных ситуациях с тяжелой травмой и часто приводит к развитию гипокоагуляции. Для коррекции гипокоагуляции используются лекарственные средства и компоненты крови, в том числе, лиофилизированная плазма. При этом сведения об ее эффективности и безопасности при оказании экстренной медицинской помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях в догоспитальном периоде являются противоречивыми.

Цель провести аналитическое исследование по оценке эффективности и безопасности клинического использования лиофилизированной плазмы при оказании экстренной медицинской помощи пострадавшим в чрезвычайных ситуациях в догоспитальном периоде.

Методология. При проведении исследования использовали научные публикации из открытых источников, которые содержались в базах данных (eLIBRARY.RU, PubMed). Были проанализированы исследования, оценивающие эффективность и безопасность применения лиофилизированной плазмы в догоспитальном периоде оказания экстренной медицинской помощи, зарегистрированные в реестрах клинических исследований. Были изучены ежегодные отчеты о реакциях и осложнениях, связанных с трансфузией крови и ее компонентов, имеющиеся в международных и национальных системах по безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результаты и их анализ. Проведен анализ результатов рандомизированных клинических исследований, который не выявил статистически значимых различий по клиническим исходам, профилактике осложнений и степени выраженности коагулопатии у лиц, получающих лиофилизированную плазму в догоспитальном периоде оказания экстренной медицинской помощи при травмах и ранениях в мирное время, по сравнению с использованием стандартных методов лечения. В имеющихся наблюдательных исследованиях продемонстрированы возможности использования лиофилизированной плазмы у пациентов с травмами и кровотечениями в догоспитальном периоде оказания экстренной медицинской помощи, в том числе, во время санитарной эвакуации. Посттрансфузионные реакции и осложнения, связанные с переливанием лиофилизированной плазмы, учитываются не в полном объеме и характеризуются низкой степенью доказательности.

Заключение. Результаты клинических исследований свидетельствуют о возможности применения лиофилизированной плазмы у взрослых пациентов, имеющих риск возникновения посттравматической коагулопатии, в догоспитальном периоде оказания экстренной медицинской помощи в мирное время. Для полной оценки эффективности и безопасности применения лиофилизированной плазмы требуется проведение дальнейших рандомизированных клинических исследований различных групп пострадавших в чрезвычайных ситуациях и пациентов с массивной кровопотерей.

1. Берковский А.Л., Сергеева Е.В., Суворов А.В. [и др.]. Получение лиофилизированной плазмы с сохраненной активностью факторов свертывания // Гематология и трансфузиология. 2016. Т. 61, № 4. С. 204–208. DOI: 10.18821/02345730-2016-61-4-204-208.

2. Бондарук О.Н., Дашкевич Э.В., Пасюков В.В. Лиофилизированная плазма: оценка эффективности и безопасности // Гематология. Трансфузиология. Вост. Европа. 2021. Т. 7, № 1. С. 49–59. DOI: 10.34883/PI.2021.7.1.004.

3. Коробушкин Г.В., Шигеев С.В., Жуков А.И. Анализ причин смерти в выборке пациентов с политравмой в Москве // Политравма. 2020. № 2. С. 47–53. DOI: 10.24411/1819-1495-2020-10019.

4. Кривов И.А., Рагимов А.А., Салимов Э.Л. Сравнение влияния лиофилизации на показатели плазменного гемостаза в вирусинактивированной различными методами плазме крови // Современ. пробл. науки и образования [Электронный ресурс]. 2021. № 2. DOI: 10.17513/spno.30630.

5. Саркисов И.Ю., Саркисов А.И., Берковский А.Л. [и др.]. Инновационная отечественная технология получения лиофилизированной плазмы // Трансфузиология. 2022. № 3. Прил. 1. С. 48–49.

6. Степанов С.С., Гирш А.О., Стуканов М.М. [и др.]. Персонализация программ инфузионной терапии у больных с тяжелым травматическим шоком на догоспитальном этапе // Скор. мед. помощь. 2022. Т. 23, № 3. С. 17–23. DOI: 10.24884/2072-67162022-23-3-17-23.

7. Чечеткин А.В., Алексеева Н.Н., Старицына Н.Н. [и др.]. Производство и применение лиофилизированной плазмы: исторические аспекты и современное состояние // Трансфузиология. 2018. № 4. С. 67–75.

8. Шабунин А.В., Родионов Е.П., Греков Д.Н. [и др.]. Организация оказания специализированной медицинской помощи при политравме в многопрофильной больнице [Электронный ресурс] // Мед. алфавит. 2021. № 25. С. 34–41. DOI: 10.33667/2078-5631-2021-25-34-41.

9. Шапкин Ю.Г., Селиверстов П.А., Стекольников Н.Ю., Ашевский В.В. Догоспитальная помощь по принципам Damage Control Resuscitation в условиях современных боевых действий (обзор литературы) // Мед.-биол. и соц.-психол. пробл. безопасности в чрезв. ситуациях. 2022. № 4. С. 55–65. DOI: 10.25016/2541-74872022-0-4-55-65.

10. Щеголев А. В., Грицай А. Н., Климов А.Г. [и др.]. Особенности инфузионной терапии на догоспитальном этапе при продолжающемся кровотечении // Скор. мед. помощь. 2021. Т. 22, № 3. С. 71–78. DOI: 10.24884/2072-6716-202122-3-71-78.

11. Adams P.W., Warren K.A., Guyette F.X. [et al.]. Implementation of a prehospital air medical thawed plasma program: Is it even feasible? J. Trauma Acute Care Surg. 2019; 87(5):1077–1081. DOI: 10.1097/TA.0000000000002406.

12. Ångerman S., Kirves H., Nurmi J. Characteristics of non trauma patients receiving prehospital blood transfusion with the same triggers as trauma patients: a retrospective observational cohort study. Prehospital Emerg. Care. 2022; 26(2):263–271. DOI: 10.1080/10903127.2021.1873472.

13. Bux J., Dickhörner D., Scheel E. Quality of freeze-dried (lyophilized) quarantined single-donor plasma. Transfusion. 2013; 53(12):3203–3209. DOI: 10.1111/trf.12191.

14. Cancelas J.A., Nestheide S., Rugg N. [et al.]. Characterization and first-in-human clinical dose-escalation safety evaluation of a next-gen human freeze-dried plasma. Transfusion. 2022; 62(2):406–417. DOI: 10.1111/trf.16756.

15. Chang R., Cardenas J.C., Wade C.E., Holcomb J.B. Advances in the understanding of trauma-induced coagulopathy. Blood. 2016; 128(8):1043–1049. DOI: 10.1182/blood-2016-01-636423.

16. Crombie N., Doughty H., Bishop J.R.B. [et al.]. Resuscitation with blood products in patients with traumarelated haemorrhagic shock receiving prehospital care (RePHILL): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2022; 9(4):e250–e261. DOI: 10.1016/S2352-3026(22)00040-0.

17. Fecher A., Stimpson A., Ferrigno L., Pohlman T.H. The pathophysiology and management of hemorrhagic shock in the polytrauma patient. J. Clin. Med. 2021; 10(20):4793–4820. DOI: 10.3390/jcm10204793.

18. Feuerstein S.J., Skovmand K., Møller A.M., Wildgaard K. Freeze-dried plasma in major haemorrhage: a systematic review. Vox. Sang. 2020; 115(4):263–274. DOI: 10.1111/vox.12898.

19. Flaumenhaft E.J., Khat T., Marschner S. Retention of coagulation factors and storage of freeze-dried plasma. Mil. Med. 2021; 186(1):400–407. DOI: 10.1093/milmed/usaa347.

20. Garcia J., Carneiro A.C.D.M., Silva S.S. Underreporting of transfusion incidents. Hematol. Transfus. Cell Ther. 2024; 46(2):186–191. DOI: 10.1016/j.htct.2024.01.004.

21. Garrigue D., Godier A., Glacet A. [et al.]. French lyophilized plasma versus fresh frozen plasma for the initial management of trauma-induced coagulopathy: a randomized open-label trial. J. Thromb. Haemost. 2018; 16(3):481–489. DOI: 10.1111/jth.13929.

22. Heger A., Gruber G. Frozen and freeze-dried solvent/detergent treated plasma: Two different pharmaceutical formulations with comparable quality. Transfusion. 2022; 62(12):2621–2630. DOI: 10.1111/trf.17139.

23. Holcomb J.B., Donathan D.P., Cotton B.A. [et al.]. Prehospital transfusion of plasma and red blood cells in trauma patients. Prehosp. Emerg. Care. 2015; 1(1):1–9. DOI: 10.3109/10903127.2014.923077.

24. ISBT working party on haemovigilance. Proposed standard definitions for surveillance of non infectious adverse transfusion reactions. URL: https://www.isbtweb.org/static/0fa5485b-5dcc-4e85-a3d61ce8db17d504.

25. Jama T., Lefering R., Lauronen J., Handolin L. Factors affecting physicians’ decision to start prehospital blood product transfusion in blunt trauma patients: A cohort study of Helsinki Trauma Registry. Transfusion. 2024; 64(2):S167–S173. DOI: 10.1111/trf.17791.

26. Jost D., Lemoine S., Lemoine F. [et al.]. Prehospital lyophilized plasma transfusion for trauma-induced coagulopathy in patients at risk for hemorrhagic shock. A randomized clinical trial. JAMA Network Open. 2022; 5(7):e2223619. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2022.23619.

27. Mitra B., Meadley B., Bernard S. [et al.]. Pre-hospital freeze-dried plasma for critical bleeding after trauma: a pilot randomized controlled trial. Acad. Emerg. Med. 2023; 30(10):1013–1019. DOI:10.1111/acem.14745.

28. Mould-Millman N-K., Wogu A.F., Fosdick B.K. [et al.]. Association of freeze-dried plasma with 24-h mortality among trauma patients at risk for hemorrhage. Transfusion. 2024; 64(2):S155–S166. DOI: 10.1111/trf.17792.

29. Nguyen C., Bordes J., Cungi P. [et al.]. Use of French lyophilized plasma transfusion in severe trauma patients is associated with an early plasma transfusion and early transfusion ratio improvement. J. Trauma Acute Care Surg. 2018; 84(5):780–787. DOI: 10.1097/TA.0000000000001801.

30. Oakeshotta J.E., Griggsa G.M., Warehama R.M. Feasibility of prehospital freeze-dried plasma administration in a UK Helicopter Emergency Medical Service. Eur. J. Emerg. Med. 2019; 26(5):373–378. DOI: 10.1097/MEJ.0000000000000585.

31. Peng H.T., Singh, K., Rhind S.G. [et al.]. Dried plasma for major trauma: past, present, and future. Life. 2024; 14(5):619–654. DOI: 10.3390/life14050619.

32. Pusateri A.E., Malloy W.W., Sauer D. [et al.]. Use of dried plasma in prehospital and austere environments. Anesthesiology. 2022; 136(2):327–335. DOI: 10.1097/ALN.0000000000004089.

33. Singh K., Peng H.T., Moes K. [et al.]. Past meets present: reviving 80-year-old Canadian dried serum from World War II and its significance in advancing modern freeze-dried plasma for prehospital management of haemorrhage. Br. J. Haematol. 2024; 204(4):1515–1522. DOI: 10.1111/bjh.19298.

34. Shlaifer A., Siman-Tov M., Radomislensky I. Prehospital administration of freeze-dried plasma, is it the solution for trauma casualties? J. Trauma Acute Care Surg. 2017; 83(10):675–682. DOI: 10.1097/TA.0000000000001569.

35. Steil L., Thiele T., Hammer E. [et al.]. Proteomic characterization of freeze-dried human plasma: providing treatment of bleeding disorders without the need for a cold chain. Transfusion. 2008; 48(11):2356–2363. DOI: 10.1111/j.1537-2995.2008.01856.x.

36. Strauss R., Menchetti I., Perrier L., [et al.]. Evaluating the Tactical Combat Casualty Care principles in civilian and military settings: systematic review, knowledge gap analysis and recommendations for future research. Trauma Surg. Acute Care Open. 2021; 19(6):e000773. DOI: 10.1136/tsaco-2021-000773.

37. Sunde G., Vikenes B., Strandenes G. [et al.]. Freeze dried plasma and fresh red blood cells for civilian prehospital hemorrhagic shock resuscitation. J. Trauma Acute Care Surg. 2015; 78(6, Supll. 1):S26–S30. DOI: 10.1097/TA.0000000000000633.

38. Thies K.C., Truhlar A., Keene D. [et al.]. Pre-hospital blood transfusion: An ESA survey of European practice. Scand. J. Trauma Resusc. Emerg. Med. 2020; 28(1):797–805. DOI: 10.1186/s13049-020-00774-1

39. Vuorinen P., Kiili J.E., Setаlа P. [et al.]. Prehospital administration of blood products: experiences from a Finnish physician-staffed helicopter emergency medical service. BMC Emerg. Med. 2020; 20(1):55–61. DOI: 10.1186/s12873-020-00350-x.

40. Yliharju H., Jama T., Nordquist H. Initial experiences of prehospital blood product transfusions between 2016 and 2020 in Päijät Häme hospital district, Finland. Scand. J. Trauma Resusc. Emerg. Med. 2022; 30(6):39–48. DOI: 10.1186/s13049-022-01027.

41. Zielinski M.D., Stubbs J.R., Berns K.S. [et al.]. Prehospital blood transfusion programs: capabilities and lessons learned. J. Trauma Acute Care Surg. 2017; 82(6-1):S70–S78. DOI: 10.1097/TA.0000000000001427.